Направления работы предприятия:
Научные разработки в области диагностики инфекционных заболеваний человека и сельскохозяйственных животных.
Производство медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro - иммуноферментных тест-систем (ИФА), ПЦР тест-систем и ветеринарных иммунобиологических препаратов для диагностики инфекционных заболеваний сельскохозяйственных животных.
Научные разработки в области оценки характеристик диагностических средств.
Производство стандартных панелей сывороток для оценки параметров чувствительности и специфичности коммерческих иммуноферментных тест-систем, для внешней оценки качества работы лабораторий, а также для внутрилабораторного контроля качества исследований.
Производство рекомбинантных белков и моноклональных антител с целью использования в диагностике.
Научные разработки иммунобиологических препаратов.
Производство субстанций для иммунобиологических препаратов.
Система качества
На предприятии внедрена и действует система менеджмента качества - ISO 13485. Предприятие сертифицировано mdc medical device certification GmbH (Германия) в 2006 г.
Интеллектуальная собственность
Права на интеллектуальную собственность защищены 21 декларационными патентами на полезную модель. ЧАО «НПК« Диапроф-Мед »обладает правами собственности на знаки DIA ® и DiaProph • Med ® (свидетельства на знак для товаров и услуг № 60088 и № 60948).
Продукция
34 наименования иммуноферментных тест-систем для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний человека:
7 для диагностики ВИЧ-инфекции;
8 для диагностики вирусных гепатита В и гепатита С;
19 для диагностики ToRCH-инфекции.
6 наименований ПЦР тест-систем:
1 для диагностики вируса гриппа типа А H1N1 (птичьего гриппа);
1 для диагностики вируса гриппа типа А H5N1 (свиного гриппа);
1 для одновременного выявления гепатита В, С и ВИЧ-1;
3 для выявления ВИЧ-1.
6 наименований тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний сельскохозяйственных животных:
1 для диагностики лейкоза;
2 для диагностики бруцеллеза;
1 для диагностики туберкулеза;
1 для диагностики трихинеллеза;
1 для диагностики птичьего гриппа.
18 наименований стандартных панелей сывороток.
Субстанция рекомбинантного интерферона альфа-2b.
Ветеринарных иммунобиологических препаратов - рекомбинантный интерферон человека альфа-2b.
Рекомбинантные белки - аналоги антигенов возбудителей инфекционных заболеваний человека и сельскохозяйственных животных: моноклональные антитела, которые распознают иммуноглобулины человека и крупного рогатого скота, а также вирус-специфические антигены.
Руководитель предприятия - Председатель Правления Софронов Андрей Иванович.
Персонал
В работе предприятия задействованы 95 сотрудников: руководство - 9 работников, управление / обеспечение качества - 16 работников, контроль качества - 10 работников, производство-20 работников; научный персонал - 30 работников.
Площади
Производство имеет 60 научно-производственных помещений, лабораторий, 37 вспомогательных помещений.
Общая площадь - 2 000 м2.
Научный отдел
Обеспечивает предприятие информацией о последних достижениях биотехнологии и тенденции ее развития. Осуществляет проектирование, разработку и совершенствование продукции.
Состоит из четырех лабораторий:
Лаборатория иммунохимии;
Лаборатория биотехнологии;
Лаборатория гибридомной технологии;
Лаборатория химического синтеза.
Направления работы:
Создание новых штаммов-продуцентов рекомбинантных белков, разработка методов их культивирования.
Разработка методов очистки рекомбинантных белков и моноклональных антител.
Получение новых гибридом, продуцирующих моноклональные антитела заданной специфичности.
Разработка методов конъюгации рекомбинантных белков, моноклональных и поликлональных антител с использованием химических сшивок.
Получения рекомбинантных белков, моноклональных и поликлональных антител, иммунопероксидазном и биотинильованих конъюгатов на их основе для нужд производства.
Химический синтез аффинных носителей, создания аффинных колонок для очистки антител и антигенов.
Овладение методами получения хромогенных субстратов, консервантов, их выпуск для нужд производства.
Разработка методов стабилизации и консервирования различных компонентов тест-систем.
Конструирование иммуноферментных диагностикумов.
Лекционная и консультативная деятельность.
Отдел маркетинга
Основная роль отдела маркетинга заключается в координации производственно-сбытовой деятельности предприятия направленной на выпуск конкурентоспособной продукции, соответствующей установленным требованиям, в определенных объемах, удовлетворяющих спрос и потребности рынка в данной номенклатуре. Заведующий отделом маркетинга осуществляет координацию и руководство направлениями деятельности отдела, связанными с проведением маркетинговых исследований, анализом заказов, подготовкой и заключением договоров на поставку продукции, организацией ее сервисного обслуживания у потребителей.
Производственный отдел
Состоит из 9 подразделений. Обеспечивает полный цикл изготовления продукции надлежащего качества.
Отдел биотехнологического контроля
Осуществляет контроль за готовой продукции, контроль в процессе ее хранения на предприятии с целью недопустимости поставки некачественной продукции потребителю.
Отдел производственного контроля
Осуществляет контроль за качеством промежуточной продукции и сырья с целью недопустимости поставки некачественной продукции потребителю.
Группа мониторинга и аудита
Проводит внутренний аудит подразделений, мониторинг и измерение процессов, контролирует выполнение планов и программ, передает оперативную информацию в Директората, обеспечивает надлежащее управление протоколами качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485.
Служба обеспечения системы менеджмента качества
Обеспечивает надлежащее функционирование действующей системы менеджмента качества.
Группа регистрации
Разрабатывает документацию для регистрации продукции предприятия в странах зарубежья и для регистрации новой продукции предприятия в соответствии с требованиями нормативных и регулирующих документов Украины и Европейского Союза, касающиеся медицинских препаратов и средств для диагностики in vitro.
Отдел снабжения
Обеспечивает предприятие необходимыми материальными ресурсами для его производственной и научной деятельности (сырьем, материалами, конструкциями, топливом, комплектующими изделиями, инструментами, посудой, запасными частями, спецодеждой, хозяйственным инвентарем и др..).
Складирование
Включает в себя склады сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции. Все складские помещения оснащены необходимым холодильным, контрольно-измерительным оборудованием. Они обеспечивают надлежащее хранение всех видов продукции предприятия.
Вспомогательные службы
Инженерная, метрологическая, служба охраны труда, отдел кадров, технологические отделы.
Отправить электронное письмо
Сообщений:
Украина
